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武漢卡諾斯科技報道,不久前六部委發布的《醫藥工業發展規劃指南》,實質為醫藥工業“十三五”規劃指南,文中不少里程碑針對的年限是2020年。鑒于《醫藥工業發展規劃指南》不局限在《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》之上編制,還參考了《中國制造2025》,可見《醫藥工業發展規劃指南》不限于“十三五”階段(2016年-2020年)五年的規劃,更是醫藥工業長期規劃的開始。
武漢卡諾斯科技有限公司重點解讀規劃指南化學藥制造業相關內容,主要分析原料藥、制劑和輔料三部分。
原料藥
武漢卡諾斯科技有限公司預言1優質出口原料藥回流國內
圈點
原料藥“十二五”所面臨的問題是清潔生產和“三廢”治理水平較低,可持續發展能力不足。這代表原料藥生產工業首要解決環評問題,然后才是產能問題,因此綠色發展是化學原料藥工業未來的主要方向:開發應用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、無溶劑分離等清潔生產工藝,提高揮發性有機物無組織排放控制水平和發酵菌渣等三廢治理水平;重點開發應用原料藥晶型控制、酶法合成、手性合成、微反應連續合成、碳纖維吸附、分子蒸餾等新技術,發酵菌渣等固體廢物的無害化處理和資源化利用技術,提高原料藥清潔生產水平。
文件提出要求“十三五”期間建設3~5個化學原料藥循環經濟園區。預計原料藥的主要生產地江蘇、浙江、山東、廣東和四川將是重點目標地區。此外,霧霾比較嚴重的地區長三角也有追求綠色發展的需要。
一致性評價等政策推動著國內原料藥生產企業往世界領先水平靠攏,原料藥國際化也是未來五年的重要目標規劃:鞏固化學原料藥國際競爭地位,提高精深加工產品出口比重,增加符合先進水平GMP要求的品種數量,即鼓勵原料藥企業借鑒華海和恒瑞的成功經驗,通過開發有特色技術門檻高的原料藥更能提升價值的附加值,以獲得更高的利潤。
推動化學原料藥產能國際合作特別是原料藥海外并購與整合也是規劃重點。企業收購或投資建設境外化學原料藥生產基地,將大大促進產能國際合作,而且充分利用境外環境資源,更好地服務于當地市場,也能減少國內的污染。