武漢卡諾斯科技有限公司
此外,立足于我國原料藥產業優勢,帶動制劑國際化戰略也是未來五年重要規劃。
評價
環保在倒逼原料藥生產企業轉型升級綠色技術。2016年11月17日至2017年4月30日河北省開展的“2016利劍斬污行動”引起制藥企業的關注。石家莊市是第一個執行停產的,要求制藥企業2016年11月17日至12月30日期間全部停產,未經市政府批準不得復工生產。
隨后11月21日,國務院辦公廳發布《關于印發控制污染物許可制實施方案的通知》,排污許可證將要“一證式”管理,并且將確定排污許可管理的行業標準,對同一行業的不同類型的企事業單位,按照污染物產生量、排放量以及環境危害程度等因素進行分類管理。
2016年前三季度,我國原料藥利潤增長率跑嬴制藥行業整體水平,并且在子行業中利潤增長率排第二。環保倒逼之下,不少原料廠關閉;為了提高議價能力,原料廠互相抱團壟斷。原料藥生產企業集中度提高,是利潤率提升的根本原因。
對于仿制藥企業而言,一致性評價能否完成很大程度上取決于原料藥的質量。一些出口歐美的國內原料藥企業的優質特色原料藥將有可能回流國內,與國內企業抱團合作“原料藥+制劑”模式。
輔料
武漢卡諾斯科技有限公司預言2有實力者布局海外輔料
圈點
輔料的質量標準和質量水平亟待提高,仍是“十二五”期間較為突出且重要的問題。化學仿制藥質量升級計劃需要開發應用新型藥用輔料。
鑒于此,“十三五”規劃期間“加強藥用輔料的標準體系建設,增加國家標準收載品種,鼓勵企業提高規范生產能力,提升質量控制水平”的要求與行業發展的需求一致。
具體產品方面,《醫藥工業發展規劃指南》希望發展基于“功能相關性指標”的系列化藥用輔料,根據需求可分為仿制藥和高端制劑兩類。