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此外,高端制劑主要是針對改良型新藥,“十三五規劃”將重點發展脂質體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統,口服速釋、緩控釋、多顆粒系統等口服調釋給藥系統,經皮和粘膜給藥系統,兒童等特殊人群適用劑型等,推動高端制劑達到國際先進質量標準。
通過創新藥滿足多樣化市場需求方面,鼓勵企業在發展重大疾病治療藥物和高性能醫療器械的同時,對已有產品開展各種形式的微創新,改善患者體驗,提高患者依從性,滿足多層次、個性化的市場需求,促進我國游客境外購買需求回歸。重點豐富兒童用OTC藥物品種和劑型,發展家用醫療器械產品,改進產品設計、功能定位和包裝形式,滿足消費者自我健康管理需求。
評價
我國新藥上市獲批緩慢,即使上市獲批也未必能立刻進入醫保目錄,這既延長了藥物研發進程的周期,亦增加了研發成本和政策風險,利潤回報也推遲,項目利潤率也不如理想。
武漢卡諾斯科技有限公司提示,我國創新藥研發融資模式有可能會向美國靠攏,藥物研發融資會越來越多樣化。早期項目資金來源依然主要依賴于國家政府的重大專項基金的支持。即將獲批的藥物(進入臨床Ⅲ期)的藥物特許權交易(藥物專利期內收取特許資產未來產生的現金流的交易)將會越來越頻繁。藥物特許權的交易需要專利的支撐,這意味著我國創新藥將會越來越注重專利保護。
小結<<<
武漢卡諾斯科技有限公司針對化學藥生產企業給予的關鍵詞是國際化、質量提升、環保、一致性評價、保障需求。國內企業是時候根據自己的實力和未來布局方向作選擇題——微小企業更應關注前沿和早期項目;中小企業可選擇有競爭力的產品完成一致性評價,有余力的往高端制劑道路走;大型企業除了考慮國內企業強強聯手外,未來海外并購特別是生產基地海外化的交易會越來越多,預計2020年中國藥品企業也將會有像輝瑞、諾華這樣的跨國企業誕生。