武漢卡諾斯科技有限公司
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English定點(diǎn)生產(chǎn)預(yù)計(jì)將會(huì)從小品種藥物集中生產(chǎn)基地建設(shè)開(kāi)始。選擇綜合實(shí)力強(qiáng)、質(zhì)量管理水平高、小品種藥品批件集中的生產(chǎn)企業(yè)，在全國(guó)布局3～5個(gè)小品種藥品集中生產(chǎn)基地，提高一批小品種的供應(yīng)保障能力。
評(píng)價(jià)
仿制藥一致性評(píng)價(jià)是大多數(shù)化學(xué)藥企業(yè)的生死之關(guān)，“十三五”期間將會(huì)有不少基藥批文由于不能完成一致性評(píng)價(jià)而被迫放棄。如何保證臨床必需的基藥不會(huì)由于一致性評(píng)價(jià)而短缺，需要建立預(yù)警機(jī)制。
短期看來(lái)，新的仿制藥上市數(shù)量有限，在歐美日挑戰(zhàn)專(zhuān)利成功的仿制藥將有可能同步在我國(guó)上市。歐美過(guò)期原研藥也越來(lái)越多選擇在我國(guó)地產(chǎn)化，搶奪歐美過(guò)期原研藥的代理權(quán)和技術(shù)轉(zhuǎn)移類(lèi)代加工生產(chǎn)的交易將會(huì)越來(lái)越多，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)合規(guī)的國(guó)內(nèi)企業(yè)更有可能搶到代理權(quán)。
優(yōu)勝劣汰下，預(yù)計(jì)“十三五”期間我國(guó)化學(xué)藥仿制藥企業(yè)的退出數(shù)量將會(huì)進(jìn)一步增加。
武漢卡諾斯科技有限公司預(yù)言6創(chuàng)新藥特許權(quán)交易愈發(fā)頻繁
圈點(diǎn)
創(chuàng)新藥目標(biāo)是推動(dòng)化學(xué)藥研發(fā)從仿制為主向自主創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)移，包括完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系：“政”是指政府的引導(dǎo)和推動(dòng)作用；“產(chǎn)”是指企業(yè)整合科技資源的作用；“學(xué)研”是指與高校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)協(xié)作，建立符合新藥研發(fā)特點(diǎn)的投入、收益、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制；“用”則是指調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥創(chuàng)新上的積極性，提高新藥臨床研究水平。專(zhuān)注早期研發(fā)平臺(tái)和小公司也是支持重點(diǎn)。
創(chuàng)新藥目標(biāo)依然是開(kāi)展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染等疾病的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。根據(jù)疾病細(xì)分和精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)，我國(guó)特定疾病亞群的新藥、新復(fù)方制劑、診斷伴隨產(chǎn)品更是目標(biāo)重點(diǎn)。
對(duì)企業(yè)的研發(fā)投入費(fèi)用也有新的要求。到2020年，全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上。
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