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    武漢卡諾斯科技有限公司報道當今原料藥企主要面臨以下幾個問題，每一個問題都是擋在企業面前的“攔路虎”，過得去則平步青云，過不去可能就要over了。

    1、環保壓力

    環保壓力下，企業整改需要高額投入，不僅費財力還會費大量人力物力。有人說環保壓力就是一場淘汰賽，沒財沒力的小企業直接被淘汰，有財有人的大企業來一場聲勢浩大的整改搬遷，也不失為一場“免費”宣傳！

    但是環保投入并非一次性的，為了達標很多項目以后都要持續投入，因此環保壓力緊縮后原料藥企面臨的是一場持久戰，不能達標的企業被關停，未來原料藥產業集中度可能更高。

    2、監管力度加大

    據了解，我國大部分原料藥企業的制劑業務占比在40%以上，隨著國內藥企的制劑國際化趨勢，很多企業都在轉型。

    自原料藥審批與制劑審批一同進行以后，原料藥將面臨更多監管方面的壓力。GMP飛檢就是其中一項，仿制藥的一致性評價也會間接要求原料藥的質量問題。因此原料藥質量存在問題的企業，也將會面臨制劑不達標的額問題，監管力度加大，將影響企業快速轉型。

    3、因早期擴張嚴重，一些原料藥被限制

    以維生素C為例，我國生產了全球90%左右的維生素C，由于產能擴張嚴重，維生素C產業分別在2005年《產業結構調整指導目錄》中被列入限制類項目、2006年被列入《禁止用地項目錄》、2008年《產業結構調整指導目錄》中被列為限制類投資項目。

    由于我國原料藥生產量的不均衡，很多超額生產的原料藥在以后可能也會被限制，而生產量低、市場供應不足的原料藥將會被鼓勵生產。

    3/原料藥行業四大升級路徑

    為了資源的合理配置以及整個國民經濟的可持續發展，原料藥行業必須依靠政府的指導政策和控制措施，才能持續健康發展。