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    2.3.2準確監測滅菌過程的溫度

    為了保證自動化生產過程的高質量，藥品的生產必須符合非常嚴格的要求，將由微生物污染帶來的風險降到最小。而防止污染的關鍵是對車間和設備進行定期的清洗和殺菌，通過在線消毒過程，用121～135℃的蒸汽清洗15～30min。但溫度測量必須是衛生設計的，不允許出現污染積聚物。帶有插入式傳感器的標準測量儀表具有精確的測量效果，但同時也有幾項重要的缺陷：（1）必須被焊接到管道系統里，焊接必須被拋光，在大部分細小的焊點處會有微小顆粒污染的風險；（2）會阻礙管道液體的流動；（3）會導致測量值的不一致等。較為理想的解決方案是采用管夾式電阻溫度計，它是一種特殊的銀制溫度傳感器，通過持續的彈力反壓在管路上，被擬合為插入式測量。管夾式電阻溫度計無需焊接，安裝簡便；測量管道溫度時不會影響管道內部，不干擾生產過程，能準確控制溫度，精度高，測量結果具有較高的可重復性，且易于清洗死角、費用低。

    2.3.3在線腐蝕檢測――實現腐蝕的可控性

    腐蝕是原料藥設備不可忽視的現象，其每年都會給企業帶來不小的經濟損失，僅德國由腐蝕而帶來的經濟損失總額就高達幾千億歐元。但這些腐蝕損失中的一部分是可以避免的。遺憾的是，在此之前還沒有對腐蝕程度有一個明確清晰的等級劃分，也不能像壓力或溫度那樣直接進行測量，其原因就是未建立起有效的腐蝕檢測方法。然而，隨著微電子技術的不斷發展，基于“因腐蝕而使電流變化―傳感電極―檢測”原理的SmartCET腐蝕傳感器，如圖8所示，可解決問題。該傳感器是美國InterCorr公司的專利產品，它被視為“電極被腐蝕了的電子部件”。

    腐蝕傳感器可實現如下功能：（1）精確的動態計算。設備管道腐蝕是一個動態的變化過程，腐蝕程度不同，系統傳感參數就不同，從而可通過精確的計算實現動態測量；（2）腐蝕孔位置的確定，保證測量的可靠性。孔洞性腐蝕是一種表現方式，它表示在均質材料的局部有不均質的點。在SmartCET腐蝕傳感檢測技術中，根據不同點測定所反饋的信息，可以確定腐蝕點的缺陷結構，從而實現腐蝕孔位置的確定。可見，腐蝕傳感器的使用，可實現腐蝕的可控性。腐蝕檢測已不再是理論上的科學技術，而將成為原料藥設備中實實在在的一個組成部分。