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        原料藥的高門檻

“我國本土生產的約1600種原料藥中，很多品種只有個別企業擁有生產文號，另外由于環保不達標、生產性價比不高等原因，一些品種即使文號較多，真正具備生產條件的企業也很少。”某醫藥專家向北京商報記者透露，在此情況下，一些有實力的企業便與生產廠商或經銷公司簽訂包銷協議，壟斷經營，控制市場，獲取非法巨額利潤。還有知情人士透露,實際上，目前國內醫藥市場中原料藥壟斷已經成為行業公開的秘密,而且愈演愈烈，現在已經發展到生產廠家對于價格根本沒有話語權,議價報價都是壟斷商給予指導價。而且，在業內看來，原料價格上揚，勢必讓成藥價格水漲船高，而這也是我國相關主管部門想要進一步解決患者看病貴問題過程中，必須跨過的一道坎。

然而，成藥生產企業又何嘗不想更多地向源頭滲透，對產業鏈上的原料藥更充分地掌控呢？此前，曾有分析機構稱，原料藥生產企業建廠生產前,需聘請有相應資質的第三方環評機構出具《環境評價報告書》,并報環保部門評估審查。為順利通過該審查,生產企業需請專業機構進行“三廢”處理設計。然后,再通過專業評估機構的安全評審和職業病防護評審。安全生產監管部門根據專業機構出具的《安全評價報告書》及《職業病防護預評價》對企業安全設施進行驗收。驗收合格后發放《安全生產許可證》。另外,藥廠還需通過消防驗收評定,取得食藥監部門頒發的《藥品注冊批件》《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。還要獲得《藥品注冊批件》需按照《藥品注冊管理辦法》的相關要求。最后再經過審查獲得《藥品GMP證書》。在經過這一系列審批,企業投入的財力、精力和時間可想而知，除了個別“不差錢”的大企業，中小型藥企很難涉足其中。

政府干預箭在弦上

實際上，國家發改委此前就曾明確表態稱，醫藥企業擁有市場支配地位并不違法，但擁有市場支配地位以后，企業的行為是受到嚴格控制的，不能濫用支配地位破壞市場競爭。“比如原材料都在你手上控制，別人都要購買這種原材料生產某種產品，這時候你大幅度提高價格，或者附加其他不合理條件，或者要求你的下游企業瓜分市場，各自為政，大家共同謀取特別大的利益，這在法律上是被禁止的。”

去年11月，國家發改委就發布了我國首個《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，明確了相關經營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通